2018年10月04日
こんにちは。
前回からHACCP（ハサップ）の修正処置について詳しく書いています。
前回は「HACCP（ハサップ）の修正処置の設定」について書きました。
今回は、前回のまとめとして「修正処置の手順」、
そして「修正処置として規定すべき事項」について書きます。
修正処置の手順
＜初期対応＞
- 製造ラインの停止
- 関係部署の連絡
- 逸脱時の該当ロットの区分
＜原因調査と暫定処置＞
- 原因の推定
- 推定による暫定処置
＜生産再開＞
- 監視を強化して、生産を再開
＜真の原因の究明（原因の確定）＞
- 直接原因の背景にある真の原因を究明
＜事後処置と歯止め＞
- 逸脱時に発生した不適合品の処置
- 事故処理の経過についてのまとめ（記録）
- 必要によりHACCPプランの見直し、改善
修正処置として規定すべき事項
- 逸脱した状態を報告し、正常な管理状態に戻す手順
- 逸脱時に製造された製品ロット区分とそれに対する処置の方法
- 処置を担当する者及び処置について判断する者は誰であるか
- 処置を実施した記録とその保管方法